Vakcinacija Sputnjikom V nije počela juče, iako je to dan ranije najavila ministarka zdravlja Jelena Borovinić Bojović. Prema saznanjima Antene M, Insttitut za ljekove još nije odobrio upotrebu ruske vakcine?

U Crnu Goru u petak je stigao kontingent od 40 hiljada doza vakcina Sputnjik V, čime je, sa ranije isporučenih deset hiiljada, zaokružena isporuka ukupno 50 hiljada vakcina ruskog proizvođača. Iz Ministarstva zdravlja saopšteno je da je to rezultat bilateralnih pregovora Ministarstva, odnosno Vlade Crne Gore, sa stručnim timom koji su činili kompetentni predstavnici ruske Vlade i proizvođača vakcina.

„Dakle, 20 hiljada građana, koji s nestrpljenjem očekuju upravo ovu vakcinu, moći će od subote, 16. oktobra, da prime prvu dozu, a kasnije i drugu i budu kompletno imunizovani sa Sputnjikom V. Danas je prilika i da kažem da mi je drago da su nadležni uspjeli da prevaziđu poteškoće u proizvodnji druge doze Sputnjik V vakcine, koja će zasigurno, sa velikim zadovoljstvom biti dočekana u našoj zemlji. Moram da naglasim da smo sa ovih 40 hiljada, do sada obezbijedili ukupno oko 920 hiljada vakcina različitih proizvođača, među kojima su: Fajzer, Astra Zeneka, Sinofarm, Sputnjik V. U narednom periodu se očekuje dolazak i 100 hiljada doza Sinovak vakcine“, kazala je prekjuče ministarka zdravlja.

Ambasador Rusije u Crnoj Gori Vladislav Maslenikov kazao je da je dolazak 40 hiljada doza vakcina Sputnjik V veoma značajan i da su ih građani Crne Gore iščekivali, jer imaju povjerenja u efikasnost i kvalitet ove vakcine.

„Ruska vakcina je već registrovana u 70 zemalja širom svijeta, sa ukupnim brojem stanovnika od preko četiri milijarde. Znam da postoji veliko interesovanje i za rusku vakcinu Sputnjik lajt, koja se sastoji od jedne doze i koristi se u fazi revakcinacije i da je u toku procedura odobrenja njene primjene u Crnoj Gori. Nadamo se da će uskoro biti uspješno završena i ta procedura i da ćemo zajedničkim naporima uspjeti da se izborimo sa pandemijom“, istakao je ambasador Maslenikov.

Još se međutim, prema našim informacijama, čeka da Institut za ljekove i medicinska sredstva odobri uvoz ove vakicne u Crnu Goru, pa je kontingent od 40 hiljada i dalje u skladištu Montefarma. 

Svjetska zdravstvena organizacija saopštila je prije četiri dana da je postupak za hitno odobravanje ruske vakcine Sputnik V za upotrebu zaustavljen, jer nedostaje određeni broj podataka i usaglašenost pravnih procedura. Iz SZO je izražena nada da će postojeći nedostaci „uskoro biti otklonjeni“. 

„Skoro svakodnevno radimo sa Ministarstvom zdravstva Rusije na rješavanju preostalih pitanja koja treba da ispuni Ruski fond za direktna ulaganja“, izjavila je Marijanđela Simao, pomoćnica generalnog direktora SZO za pristup lijekovima i zdravstvenim proizvodima, prenio je Tanjug, pozivajući se na Rojters. Nije precizirala rok kada bi mogao biti dovršen proces odobravanja ruske vakcine za ulazak na listu anti-COVID vakcina dozvoljenih za upotrebu.

Crnogorska ministarka zdravlja Jelena Borovinić-Bojović krajem februara vakcinisana je Sputnjikom V, iz serije koja je prošla kontrolnu proceduru i odobrena.  

Podsjetimo, sredinom februara, kao donacija Srbije, stigao je prvi kontingent od 2.000 doza ruske vakcine Sputnjik V protiv virusa korona, a dvije sedmice kasnije isto toliko.

No, Sputnjik V iako je u februaru i martu korišćen u Crnoj Gori, još nema odobrenje najrelevantnijih regulatornih tijela u svijetu. 

U petak je saopšteno da je u Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) u toku odobravanje uvoza vakcine Sputnik V.

„Institut za ljekove i medicinska sredstva daje saglasnost za uvoz vakcine Sputnik V u skladu sa propisanim postupkom. Saglasnost se izdaje u najkraćem roku nakon procjene dokumentacije i kontrole kvaliteta u relevantnoj laboratoriji“, navodi se u zajedničkom saopštenju Instituta i Ministarstva zdravlja.

Evropska agencija za ljekove (EMA) još je nije odobrila, iako je proces razmatranja počeo u martu. 

Inspekcija SZO ranije je pronašla propuste u poštovanju kvaliteta proizvodnje na jednom od pet proizvodnih mjesta. 

Crna Gora samo nekoliko dana nakon što je SZO zaustavila postupak odobravanja ponovo nabavlja ovu vakcinu iako ima dovoljno vakcina koje je odobrila SZO kao što su AstraZeneka, Fajzer, Sinofarm!? 

Nacionalno savjetodavno tijelo za imunizaciju (NITAG) ranije je dalo preporuku da se koriste samo vakcine koje preporučuje SZO. 

„Ministarstvo zdravlja podsjeća javnost da nijedna vakcina u Crnoj Gori nije i neće biti data mimo odluke i zvaničnog stava Nacionalnog savjetodavnog tijela za imunizacije“, saopštili su iz ovog resora.