Prošle sedmice u Crnu Goru stiglo 40.000 doza ruske vakcine, za koju je u toku postupak za odobravanje uvoza. Evropska agencija za ljekove (EMA), Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) nijesu dali odobrenje za Sputnjik V i Sputnjik lajt, a ne preporučuje ga ni crnogorsko Stručno savjetodavno tijelo za imunizacije

Dok crnogorski Institut za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) ponovo vaga da li će dozvoliti uvoz vakcine Sputnjik V koja je u petak već stigla u Crnu Goru, Stručno savjetodavno tijelo za imunizacije (NITAG) preporučilo je da se koriste samo one koje je odobrila Evropska agencija za ljekove ili su prošle rigoroznu kontrolu Svjetske zdravstvene organizacije.

Prema zapisniku sa sjednice NITAG, u koji su Vijesti imale uvid, gdje se raspravljalo i o buster dozi vakcine Sputnik lajt, Ministarstvu zdravlja preporučeno je da od SZO zatraži informacije i pribavi dokumentaciju u kojoj fazi se nalazi postupak za tu, kao i Sputnik V vakcinu.

Ministarstvo zdravlja i CInMED su u zajedničkom saopštenju u petak, nekoliko časova nakon dolaska 40.000 doza Sputnik V vakcine, saopštili da je u Institutu postupak za odobravanje uvoza i da se saglasnost daje u najkražem roku nakon procjene dokumentacije i kontrole kvaliteta u relevantnoj laboratoriji.

Nisu precizirali o kakvoj dozvoli je riječ, s obzirom da je CInMED u februaru ove godine izdao saglasnost za uvoz ove vakcine i to po članu 5 Zakona o ljekovima kada se neregistrovani lijek može uvesti u slučaju medicinski opravdane potrebe, kao što je epidemija.

SZO je, prema pisanju Rojtersa, prošle sedmice obustavio postupak za hitno odobravanje za upotrebu ruske vakcine Sputnik V, jer nedostaju određeni podaci i usaglašenost pravnih procedura.

Iz CInMED “Vijestima” od 30. septembra nisu odgovorili da li je izdata dozvola za Sputnik lajt, na osnovu kojih odredaba zakona, šta govore podaci o njenoj efikasnosti protiv delta soja, te da li je odobrena i u prometu u zemljama regiona i Evrope…